国药准字H20050592

西沙必利片

Cisapride Tablets

海南三叶制药厂有限公司

（1）胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。（2）胃-食管反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。（3）假性肠梗阻本品可改善蠕动不足和胃肠内容物滞留。（4）慢性便秘。

本品为全胃肠道动力药，可增强食道蠕动和下食道括约肌张力，防止胃内容物反流入食道，并改善食道的清除率；增加胃和十二指肠收缩性与胃窦、十二指肠的协调性；减少十二指肠、胃反流，改善胃和十二指肠的排空；加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。本品不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌量。此外，几乎不影响血浆催乳激素水平。

（1）本品为CYP3A4强效抑制剂，故不应与主要被CYP3A4代谢的药物，如咪唑类、大环内酯类等药物并用，以免发生严重不良反应。（2）本品可加速药物胃排空，可减少经胃吸收药物的吸收率，增加经肠吸收的药物吸收率。

（1）偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量。（2）偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。（3）罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积。（4）男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（＜0.1%）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确。（5）罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

5mg（10片×1板）

口服，成人根据病情一日总量15～40mg，分2～4次。（1）病情一般：一次5mg，一日3次。（2）病情严重：(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg，一日3次，或一次10mg，一日4次，三餐前及就寝前。或一次20mg，一日2次，早餐前及就寝前。（3）食管炎的维持治疗：一次10mg，一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg，一日1次(就寝前)，对病情严重者剂量可加倍。（4）治疗上消化道功能紊乱，至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用。（5）治疗便秘，每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、

15～30℃干燥处贮存，放于儿童不易拿到处。