国药准字H20010469

异福酰胺片

Isoniazid and Rifampicin and Pyrazinamide Tablets

华裕(无锡)制药有限公司)

适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的2个月强化期治疗。

抗结核药，是利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的复方制剂。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。吡嗪酰胺在酸性环境中有杀菌作用，特别作用于巨噬细胞内的结核菌，是细胞内杀菌药。三者合用可显著加强抗菌活性，提高对结核病的疗效，并且延缓耐药性的产生。利福平与依赖于DNA的RNA多聚酶的? 亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA

1．饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。2．对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。3．本品与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。4．氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。5．与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。6．肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁

1．消化道反应 最为多见，口服本品后可出现畏食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应。2．肝毒性为本品的主要不良反应，在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。不良反应表现为食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)及深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性)。3．变态反应 包括发热、多形性皮疹、淋巴结病、脉管炎、紫癜、哮喘、过敏性休克等。大剂

利福平0.12g,异烟肼80mg,吡嗪酰胺0.25g

口服，于饭前1～2小时服用，一日1次。体重30～39kg者，一次3片（含利福平0.36g、吡嗪酰胺0.75g和异烟肼0.24g）；体重40～49kg者, 一次4片（含利福平0.48g、吡嗪酰胺1.0g和异烟肼0.32g）；体重50kg及以上者，一次5片(含利福平0.6g、吡嗪酰胺1.25g和异烟肼0.4g)。疗程2个月。

密封，在阴暗干燥处保存。