国药准字H20023504

注射用放线菌素D

Dactinomycin for Injection

海正辉瑞制药有限公司

1．对霍奇金病（HD）及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热。2．对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90%～100%，与单用MTX的效果相似。3．对睾丸癌亦有效，一般均与其他药物联合应用。4．与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。

体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物，以G1期尤为敏感，阻碍G1期细胞进入S期。

维生素K可降低其效价，故用本品时慎用维生素K类药物；有放疗增敏作用，但有可能在放疗部位出现新的炎症，而产生“放疗再现”的皮肤改变，应予注意。

1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，血小板及粒细胞减少，最低值见于给药后10～21天，尤以血小板下降为著。2．胃肠道反应多见于每次剂量超过500?g时，表现为恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡，始于用药数小时后，有时严重，为急性剂量限制性毒性；3．脱发始于给药后7～10天，可逆。4．少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等，均可逆。5．漏出血管对软组织损害显著。

0.2mg（5瓶/盒）

静注：一般成人每日300～400?g（6～8?g/kg），溶于0.9%氯化钠注射液20～40ml中，每日一次，10日为一疗程，间歇期两周，一疗程总量4～6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中，剂量及时间尚不统一。

遮光，密闭保存。