鄂食药监械(准)字2014第2641942号

医用非织布造布球

崇阳稳健医用纺织品有限公司

普通级、灭菌级不带X射线可探测组件：￠ 6.2cm带X射线可探测组件：￠ 6.2cm-XR、￠2.5cm-XR

产品主要性能：1、外观与结构：产品外形应端正，表面应洁净，无异味，不应有明显的油污、黄斑、污迹、异物。2、单位面积质量：产品单位面积质量应不小于25g/m2 。3、断裂强力：纵向断裂强力应不少于20N，横向断裂强力应不少于15N。4、荧光除少数分离纤维外，不得显强蓝色荧光。5、吸水时间：应不超过8S。6、表面活性物：300S后供试液表面活性物质泡沫高度应不超过2mm。7、水中溶出物：其总量应 ≤0.50%。8、无菌和微生物限度：灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌。普通级产品初始污染菌应≤100cfu/